German to Russian Marketing Advertising / Public Relations

Der Prozess des Change Control Management ist z.B. bei folgenden Änderungen anzuwenden:
- Komponentenänderung z.B. bei Herstellungsequipment, -anlagen
- Lieferantenwechsel
- Aufrechterhaltung/Optimierung der Produktqualität und Sicherheit z.B. Herstellungsverfahren, In-Prozesskontrollen, Spezifikation, Prüfverfahren, Arzneimittelzusammensetzung
- Vorbeugung von aus Änderungen resultierenden unbeabsichtigten Konsequenzen
- Aufrechterhaltung der GxP-Konformität
- Aufrechterhaltung von validierten/qualifizierten Zuständen z.B. Reinigungsverfahren, GxP-relevante Hard- und/oder Software im Produktions­oder Qualitätskontrollbereich
- Änderung/***Erweiterung der Freigabeanalytik***/Freigabespezifikation
- Haltbarkeitsdauer
- Änderungen an GxP-relevanten Computersystemen
Auch Neuanschaffungen von z.B. Geräten, Equipment bzw. Neuerstellung qualitätssichernder Dokumente (z.B.:
Prüfvorschriften, Herstellanweisungen, etc.) gelten als Änderung am bisherigen System und sind somit über einen Change abzuwickeln.