Специального принятого термина нет, предлагаю перевести, опираясь на фармакопейную статью:
заявка на получение регистрационного удостоверения на основании компиляции данных из [сторонних] литературных источников


См. фармакопейную статью "13. Указания по составлению экспертного отчета по оценке результатов доклинических (неклинических) исследований" ( https://tinyurl.com/4d8d3a2s ),
раздел:
II.Экспертиза доклинических (неклинических) аспектов
1. Введение.
1.1. Тип заявки и вопросы разработки.
Тип заявки.
Указываются тип заявки на получение регистрационного удостоверения (ссылка на юридическое основание заявки), например, заявка на оригинальный лекарственный препарат, заявка на основе компиляции собственных и сторонних данных, заявка на основе общепринятого применения, заявка на биологический препарат и др., а также наличие приемлемых обоснований для отказа от определенных исследований или замены оригинальных исследований данными из литературных источников. Если какие-либо исследования существуют только в форме публикаций, важно уточнить, обладают ли они достаточным качеством для возможности проведения всестороннего анализа наиболее критических данных.




____________________________________
A special form of the marketing authorization application is laid down in Section 22(3)(1) of the German Medicines Act (AMG) and in Article 10a of Directive 2001/83/EC. Data for Modules 1 to 3 must therefore be submitted, but it is possible to replace results of the pre-clinical and clinical trials by detailed references to published scientific literature if it can be demonstrated that the active substances of a medicinal product in the claimed therapeutic indication have been in well-established medicinal use within the Union for at least ten years, with recognised efficacy and an acceptable level of safety. This evidence must be based on a detailed scientific bibliography covering all relevant preclinical and clinical aspects of the medicinal product. For this reason, this form of application is also referred to as a "bibliographical application".
https://www.bfarm.de/EN/Medicinal-products/Licensing/Types-o...