Jan 10, 2021 07:56
3 yrs ago
11 viewers *
English term
Each word needs thorough attention.
Native in: Russian 
Works in: English to Russian, Russian to English, German to Russian, and 1 more.
and throughout stability
English to Russian
Medical
Medical: Pharmaceuticals
Контроль. лек. веществ
Acceptance criteria for specified, identified unspecified, unspecified and total impurities have been established based on consideration of the levels of impurities present in batches of X and Y used in toxicological and clinical studies and present at release and throughout stability in batches of Y representative of the commercial process and commercial scale and by consideration of the philosophies outlined in ICH Q3A(R) and ICH Q6A.
Критерии приемлемости... были установлены .... на основе данных стабильности...?
Спасибо!
Acceptance criteria for specified, identified unspecified, unspecified and total impurities have been established based on consideration of the levels of impurities present in batches of X and Y used in toxicological and clinical studies and present at release and throughout stability in batches of Y representative of the commercial process and commercial scale and by consideration of the philosophies outlined in ICH Q3A(R) and ICH Q6A.
Критерии приемлемости... были установлены .... на основе данных стабильности...?
Спасибо!
Proposed translations
(Russian)
| 4 | в ходе исследования стабильности |
mas63
|
Proposed translations
11 mins
Selected
в ходе исследования стабильности
Критерии приемлемости... были установлены ... исходя из содержания примесей в препарате серий... при его выпуске и в ходе исследования стабильности...
То есть в течение периода изучения стабильности.
--------------------------------------------------
Note added at 11 hrs (2021-01-10 19:31:48 GMT)
--------------------------------------------------
Наверное, речь действительно идет не о периоде изучения стабильности, а о периоде, в течение которого препарат остается стабильным, то есть в течение установленного срока хранения. Хотя формулировка странная... В любом случае термин "период стабильности" лучше не употреблять!
То есть в течение периода изучения стабильности.
--------------------------------------------------
Note added at 11 hrs (2021-01-10 19:31:48 GMT)
--------------------------------------------------
Наверное, речь действительно идет не о периоде изучения стабильности, а о периоде, в течение которого препарат остается стабильным, то есть в течение установленного срока хранения. Хотя формулировка странная... В любом случае термин "период стабильности" лучше не употреблять!
4 KudoZ points awarded for this answer.
Comment: "Благодарю."
Discussion
https://www.proz.com/kudoz/english-to-russian/medical-pharma...
Если принять эту версию, то получим: на основе данных о содержании примесей при выпуске и в период стабильности